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软件销售企业是否需要办理医疗器械经营许可证吗?
日期:2022-08-01 13:51 来源:杭州慈爱科技有限公司
医院等医疗机构使用的软件类别众多,医疗软件是一个大的概念,部分属于医疗器械,部分不属于医疗器械,所以,软件销售企业是否需要办理医疗器械经营许可证?嗯,这是个问题。
软件销售企业是否需要办理医疗器械经营许可证吗?
常见的医院管理信息系统,如HIS系统;医院物资进销存管理系统、人力资源管理系统等等,这些属于管理软件,不作为医疗器械管理,无需办理医疗器械经营许可证。
诊断远程咨询类软件,医药、医疗器械销售平台类软件,这类软件也不作为医疗器械管理。
治疗类软件、诊断类软件、医学图像传输处理类软件、医学数据传输处理类软件,此类按照医疗器械管理。目前,多数医疗软件属于第三类医疗器械,经营第三类医疗软件需要办理医疗器械经营许可证。也有相当一部分医疗软件属于第二类医疗器械,经营此类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。