和记平台(中国)有限公司
02-06
2023
国家药监局通报7起医疗美容药品医疗器械违法案例
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11-30
2022
国家药监局和市场监管总局联合发文 推动医疗器械检验机构能力建设 保障GB 9706系列标准顺利实施
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11-19
2022
关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单的通告（2022年第42号）
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11-10
2022
国家药监局综合司关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知
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11-10
2022
《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》发布
1、耗材类产品用量大，委托第三方物流公司代为贮存+配送。减少了企业的仓储空间，管理人员，及物流成本。2，大力发展第三方物流，支持物流交付平台建设。3，推动第三方物流产业科技和商业模式创新。
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08-01
2022
消毒液可以和洗衣粉一起用吗？
将衣服浸泡在稀释的消毒溶液，然后使用洗衣粉或或皂粉洗涤即可。若要需要加柔顺剂的，后续再放柔顺剂。
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08-01
2022
软件销售企业是否需要办理医疗器械经营许可证吗？
常见的医院管理信息系统，如HIS系统；医院物资进销存管理系统、人力资源管理系统等等，这些属于管理软件，不作为医疗器械管理，无需办理医疗器械经营许可证。
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08-01
2022
有医疗器械经营许可证、CE认证就可以出口医疗器械了吗？
经营第三类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房，如经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
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